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2019-04-23医疗器械注册管理制度改革，应首先厘清基本概念，然后明确各概念之间的关系，并在此基础上建立科学制度，从而推动系统的改革，实现预期目的。其中，研究医疗器械标准的概念、厘清医疗器械标准与安全有效及注册审评的关系，对推动医疗器械审评审批体制改革具有重要意义。 -
2019-04-23
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